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1拼音

luò fá tā tīng piàn

2英文参照

Lovastatin Tablets

3bwin亚洲必赢唯一网址处方汇编规范

品名

.1中文名

bwin亚洲必赢唯一网址

.2汉语拼音

Luofatating Pian

.3英文名

Lovastatin Tablets

3.2质地或效价规则

该动产重要性洛伐他汀(C)24H36O5应指示总计。

本品白或白如白。

辨别

(1)在目录下决心冠词下所记载的色谱图中,实验浸泡主浸泡的同意工夫应思索在内。。

(2)从该动产中扩大适当金额的细粉。,将重要性10克/千分之一升的洛伐他汀浸泡使消失并变薄W。,滤除,陆续过滤,紫外线辐射-可见分光光度法(2010版处方汇编二次齿顶) a)下决心,在230nm、波长为88nm和246nm的最大吸取。

反省

.1关系问题

合适本动产的细粉,将含洛伐他汀的浸泡溶于1ML,并变薄。,滤除,陆续过滤作为试棒浸泡;精细量取1ml,在100ml瓶中,用乙腈变薄规模,摇匀,作为把持receive 接收。洛伐他汀关系问题下决心方式的根究。战利品浸泡色谱峰击中要害杂质峰,二人对抗赛杂质峰的面积不应大于CONT的杂质峰的面积。;每个杂质峰的面积不应大于该杂质峰的2倍。。

.2目录公平的度

取1件这种动产,置50ml量瓶中(10mg军旗)或在100ml瓶中(20mg军旗),适当金额乙腈,10分钟超音波的反省,使消失洛伐他汀,放冷,用乙腈变薄规模,摇匀,滤除,陆续过滤作为试棒浸泡。质地测法,依法决定和计算每件产品的质地,当观察员《药品条例》(2010版)两条齿顶 E)。

.3离婚

拿大约动产,离婚的下决心(处方汇编2010齿顶2) C秒法,以含2%十二烃基的芒硝的汽水浸泡(取磷酸无色结晶或白色粉末,水900ML使消失,用火碱浸泡适应pH值,加水至1000千分之一升 900ML是一种浸泡媒体,昌盛是每分钟50转。,依法经纪,30分钟后,取适当金额的浸泡,滤除,陆续过滤作为试棒浸泡。洛伐他汀的可供选择的事物把持,精细成一条线,适当金额乙腈使使消失,用溶出中间定量变薄制成每1ml中约含洛伐他汀10μg(10mg军旗)或20μg(20mg军旗)的浸泡,作为把持receive 接收。质地测法下决心,按峰面积计算各片溶出率。限额是80%。,应适合规则。

.4另任一

片剂的关系规则应适合两个规则。 A)。

目录下决心

拿大约动产20片,精细成一条线,研细,适当金额(约相当于洛伐他汀20mg),在100ml瓶中,乙腈约80ml。,振摇使消失洛伐他汀,密码组合乙腈变薄规模,摇匀,滤除,陆续过滤作为试棒浸泡,洛伐他汀目录下决心方式的想出,即得。

类别

降血脂药。

军旗

(1)10mg (2)20mg

3.9收藏

避光,盖章同意。

0版本

中华人民共和国处方汇编2010版

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